ВЕНЧУРНЫЙ ПРОЕКТ. ПОИСК ИНВЕСТОРА. ПРИВЛЕЧЕНИЕ ИНВЕСТОРОВ В БИЗНЕС. БИОТЕХНОЛОГИИ.
Цель проекта
Стратегия развития
1. При привлечении инвестиций регистрируется оффшорная компания GP120 (рабочее название), 50% которой будет принадлежать инвестору, 50% - Компании "Квантум Фармасьютикалс" В случае успешного проведения научно-исследовательской работы по созданию активных молекул, эта компания будет являться держателем международных патентов или заявок, и иметь мировые эксклюзивные права на молекулы.
2. В счет приобретения доле в компании GP120 денежные средства от инвестора в размере $ 280 тыс. поступят на ее счет компании и будут использованы на инвестиции по созданию интеллектуальной собственности в соответствии с Планом использования инвестиций (см. ниже).
3. В течение 6-9 месяцев создается интеллектуальная собственность в соответствии с Планом научно-исследовательских работ. После чего подается заявка, которая дает эксклюзивное право компании GP120 на подачу международного патента на молекулы минимум на 1 год.
4. После оформления заявки предполагается продажа компании GP120 фармацевтической или биотехнологической компании. Планируется, что сумма реализации проекта составит $ 1-2 млн. плюс возможно роялти. Существует риск того, что сумма реализации будет меньше, если молекулы будут иметь неудовлетворительные фармакокинетический и/или токсилогический профайл, или не будут патентоспособными. Эти риски предполагается уменьшить путем использования передового компьютерного моделирования до начала проведения программ химического синтеза и биологических (in vitro) исследований.
5. Вторым вариантом выхода из проекта является привлечение венчурного финансирования для прохождения доклинических испытаний и prove-of-principle клиники-1 с дальнейшей подачей IND (Investigational New Drug Application) в агентство FDA (Food and Drug Administration USA). В этом случае сумма инвестирования составит порядка $ 1 млн, предполагаемый доход $ 10 млн, срок исследования 3 года.
Характеристика продукции
Разрабатываемая продукция – лекарственный препарат, ингибирующий гликопротеин GP120 вируса ВИЧ-1, таким образом, препятствующий проникновению вируса в клетку. Это вещество является препаратом нового поколения, так как на рынке отсутствуют аналоги, ингибирующие гликопротеин GP120. В связи с этим, можно утверждать, что данный препарат будет эффективным для лечения лекарственно-резистных эзолятов вируса ВИЧ. По мнению специалистов, ингибиторы GP120 являются очень перспективными, так как могут не только эффективно подавлять вирус, но и полностью вылечивать больных СПИДом. Планируется, что данный препарат будет разработан до стадии prove-of-principle доклинических исследований.
Рынки и конкуренция
До настоящего времени терапия ВИЧ-инфекции остается сложнейшей и нерешенной проблемой, т.к. не существует средств, позволяющих радикально вылечить больных ВИЧ-инфекцией. Антиретровирусная терапия позволяет добиться удлинения продолжительности жизни и отдаления времени развития СПИДа, но не излечивает его.
Потребность РФ в анти-ВИЧ препаратах в 2007 году составила около $ 100 млн., а в 2010 году, рассчитанная на основе данных Transatlantic Partners Against AIDS, составит около $ 1,5 млрд.
Всего в мире объем продаж препаратов против ВИЧ-инфекции в мире составил по итогам 2007 года $ 8 млрд и достигнет к 2015 году $10,6 млрд.В современных условиях при ВИЧ-инфекции применяют три группы препаратов: действующие на ферменты вируса — аналоги нуклеозидов, ингибирующие обратную транскриптазу ВИЧ; ненуклеозидные ингибиторы того же фермента; ингибиторы протеазы ВИЧ.
Антиретровирусная терапия пока имеет существенные недостатки:
1. развитие резистентности к применяемым препаратам;
2. высокая стоимость лечения;
3. выраженные побочные эффекты;
Разрабатываемый Квантумом препарат отличается тем, что действует на другую мишень – на гликопротеин gp120 и имеет другой механизм действия. В случае успешного прохождения клинических испытаний, этот препарат будет подавлять существующие резистентные эзоляты вируса, и по оценкам специалистов, может привести к полному излечению больного. Выход такого препарата позволит по получить не менее 10% рынка. Препарат имеет все шансы быть блокбастером (продажи более $ 1 млрд. в год).
В настоящий момент мы наблюдаем большой интерес к данной мишени со стороны западных биотехнологических компаний, для некоторых из них мы проводили соответствующие научно-исследовательские работы.
План научно-исследовательских работ
1 Первичный компьютерный скрининг библиотеки химических соединений, отбор 20-30 молекул для тестирования Квантум 2 неделя
2 Тестирование активности на культуре клеток, зараженных вирусом. Определение EC50. Определение цитотоксической концентрации Вектор Новосибирск 3 недели
3 Анализ результатов, построение SAR (structure-to-activity relation) моделей, Drug Design Квантум 2 недели
4 Химический синтез вокруг активных скефолдов Квантум/Питер 2-3 месяца
5 Отбор для тестирования на основе компьютерного моделирования фармакодинамики, фармакокинетики, токсилогического профайла и патентоспособности Квантум 2 недели
6 Тестирование активности на культуре клеток, зараженных вирусом. Определение EC50. Определение цитотоксической концентрации Вектор Новосибирск 1 неделя
7 Анализ результатов, выбор молекул для тестирования фармакокинетики и токсичности Квантум 1 неделя
8 Проведение in vitro исследований токсичности, определение LD50, и фармакокинетики (биодоступность препарата, наличие в тканях) Chemdiv Сан-Диего/Москва 2 недели
Некоторые пункты могут повторяться несколько раз. Планируемый срок окончания исследований – 9 мес. Со всеми участниками проведены переговоры и согласована стоимость услуг.
План использования инвестиций
1. Молекулярное моделирование - $ 30 тыс. (11%)
2. In vitro исследования на культуре клеток - $ 10 тыс. (4%)
3. Химический синтез (3 программы) - $ 45 тыс. (16%)
4. In vitro исследования (5 молекул) - $ 75 тыс. (27%)
5. Маркетинг - $ 20 тыс. (8%)
6. Международное патентование (2 заявки) - $ 10 тыс. (4%)
7. Расходы на оффшор (покупка+1 год) - $ 5 тыс. (2%)
8. Расходы на мониторинг и менеджмент (1 год) - $ 60 тыс. (21%)
9. Прочее (10%) - $ 28 тыс. (10%)
ВСЕГО $ 280 тыс. (100%)
Описание ООО «Квантум Фармасьютикалс»
1. Дата создания – ООО «Квантум Фармасьютикалс» было зарегистрировано в марте 2002 г. Деятельность компании была начата в 2004 г. За годы деятельности ООО «Квантум Фармасьютикалс» была разработана технология компьютерного моделирования кандидатов в лекарственные препараты, включая моделирование фармакодинамики, фармакокинетики и токсических свойств кандидатов в лекарства (корпоративный сайт: www.q-pharm.com ).
2. Владельцы – 100% физические лица.
3. Количество работающих – 7 чел. – постоянных (из них 5 кандидатов наук), и 3 чел. – приглашенных.
4. Продукция – компания осуществляет услуги по разработке лекарств и реализует компьютерные технологии. Основные клиенты – ведущие фармкомпании (включая Merck AG (DE) и ряд других, защищенных конфиденциальными соглашениями, а также биотехнологические компании (Merlion Pharma (SG), Phitrix (US), Molecmo (US)) а также научно-исследовательские организации (NIH (US), Fox Cancer Center (US), Southern Research Institute (US)).
5. Область применения продукции – биотехнология и медицина.
Контактные данные Тел в Москве +7(495)156-15-61 электронная почта maxim.kholin $a$ q-pharm.com Максим Холин